在全球 3 期研究 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) 的第一次中期分析中，与医生选择的治疗相比，仑伐替尼派姆单抗显着改善无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR)既往接受过治疗的晚期/复发性子宫内膜癌（EC）患者的化疗（TPC）。这项探索性分析评估了在预先指定的最终分析时在东亚入组的患者的结果。≥18 岁的女性，经组织学证实患有晚期、复发或转移性 EC，在 1 次铂类化疗后疾病进展（2 次，如果 1 次给予新辅助/辅助设置）被登记。患者按 1:1 的比例随机分配至乐伐替尼 20 mg 每日口服一次，加派姆单抗 200 mg 每 3 周静脉注射一次（≤ 35 个周期）或 TPC（阿霉素或紫杉醇）。主要终点是根据 RECIST v1.1 通过盲法独立中央审查得出的 PFS 和 OS。该亚组分析未分配 alpha。 在 155 名东亚患者中（lenvatinib pembrolizumab，n=77；TPC，n=78），中位随访时间（数据截止日期：2022 年 3 月 1 日）为 34.3（范围，25.1- 43.0) 个月。在错配修复熟练 (pMMR) 人群和所有人群中，PFS（乐伐替尼派姆单抗与 TPC）的风险比 (HR) 和 95% 置信区间 (CI) 分别为 0.74 (0.49-1.10) 和 0.64 (0.44-0.94) 。 OS 的 HR (95% CI) 分别为 0.68 (0.45-1.02) 和 0.61 (0.41-0.90)。 lenvatinib pembrolizumab 的 ORR 为 36%，TPC (pMMR) 的 ORR 为 22%，分别为 39% 和 21%（所有参与者）。与治疗相关的不良事件发生率分别为 97% 和 96%（3-5 级、74% 和 72%）。与 TPC 相比，Lenvatinib pembrolizumab 提供了具有临床意义的益处和可控的安全性，支持其在既往接受过治疗的东亚患者中的使用高级/复发 EC.ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03517449.© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

国际妇产科联合会委员会根据组织病理学特征和分子谱修改了子宫内膜癌（EC）分期系统。目的是评估新的 2023 系统与之前的 2009 系统相比的临床意义。我们回顾性识别了 2014 年至 2018 年间在首尔国立大学医院接受初次手术治疗的 161 名 EC 患者。使用来自福尔马林固定、石蜡包埋块的组织进行 POLE 突变的液滴数字聚合酶链反应和 MLH1、PMS2、MS2、MSH6 和 p53 的免疫组织化学反应。所有患者均根据2009年和2023年分期系统进行分类。中位随访时间为62.9个月（范围，0.3-110.9），中位年龄为57.2岁（范围，28.0-85.9）。 2023系统分子分类的5年无进展生存率（PFS）为I期80.3%，II期75.2%，III期61.2%，IV期22.2%（p<0.001）。使用 2023 系统对 2009 年患有 I 期和 II 期疾病的患者进行了重新分期。相比之下，III期和IV期疾病患者被固定在2009年和2023年系统中。分子分类将 10 名患者 (71.4%) 降期至 IAmPOLEmut，将 6 名患者 (37.5%) 升期至 IICmp53abn。具有分子分类的 2023 年系统与 PFS 和总生存率相关（p<0.001 和 p=0.038）。与 2009 年系统相比，2023 年 EC 分期系统细分为 I ​​期和 II 期。 2023 年分子分类系统是生存率的良好预测指标。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

本研究的目的是确定疑似早期子宫内膜样子宫内膜癌 (EC) 患者中淋巴结 (LN) 转移的高危和低危亚组。 疑似早期子宫内膜样子宫内膜癌 (EC) 患者的临床病理数据 (n= 361）对 2000 年 3 月至 2022 年 7 月期间接受淋巴结切除术治疗的患者进行了分析。在术前磁共振成像（MRI）中，没有患者有明确的淋巴结转移证据。对收到的操作特征曲线进行分析，以确定术前合并淋巴结转移危险因素的敏感性和特异性，这是通过多变量分析确定的。19名患者（5.3%）有淋巴结转移。多变量分析确定 MRI 上有宫颈间质侵犯（优势比 [OR]=4.386；95% 置信区间 [CI]=1.020-18.852；p=0.047），MRI 上肿瘤位于宫角（OR=36.208；95% CI=7.902） -165.913；p<0.001）和 MRI 上肿瘤的子宫下段/峡部位置（OR=8.454；95% CI=1.567-45.610；p=0.013）作为与 LN 转移相关的独立预后因素。根据风险标准将患者分为低风险组和高风险组。两组之间的 LN 转移率存在显着差异（0.4% vs. 22.2%，p<0.001）。大约 95% 的推定早期子宫内膜样 EC 患者没有 LN 转移。使用肿瘤位置的模型与淋巴结转移的风险显着相关。因此，即使在推测的早期子宫内膜样 EC 患者中，也应调查肿瘤位置以确定是否进行 LN 评估。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

本研究旨在确定 RKP00156 阴道片（一种 CDK9 抑制剂）对健康女性和 2 级宫颈上皮内瘤变 (CIN2) 患者的安全性和有效性。我们对 RKP00156 进行了 1/2a 期临床试验。在步骤 1 中，对 24 名健康女性经阴道施用 10、25 或 50 mg 剂量的 RKP00156 或安慰剂片剂。在第 2 步中，62 名 CIN2 患者每日一次服用 RKP00156（剂量为 10、25 或 50 mg）或安慰剂片剂，持续 4 周。该试验的主要终点是 RKP00156 的安全性和人乳头瘤病毒 (HPV) 病毒载量的变化。共有 86 名患者入组并随机分组。 RKP00156 给药并未引起严重的药物相关不良事件 (AE)。尽管实验组和安慰剂组之间的 HPV 病毒载量没有发现显着差异，但在 25 mg 剂量组中观察到 HPV 病毒载量有所减少（-98.61%；95% 置信区间=-99.83%、4.52% ; p=0.046）在 HPV 病毒载量高的患者完成治疗后，尽管缺乏统计功效。未观察到组织学消退和 HPV 清除方面的差异。RKP00156 的安全性得到证实，未出现严重 AE。尽管该研究没有显示出组织学消退和 HPV 清除方面的任何显着性，但我们的研究结果表明 RKP00156 可能对病毒载量较高的患者的 HPV 复制具有短期抑制作用。ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02139267.© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

为了确定预测聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）抑制剂对日本卵巢癌患者疗效的有用生物标志物。我们收集了 42 名卵巢癌、输卵管和原发性腹膜癌患者的临床信息并进行了分子生物学分析。在接受 PARP 抑制剂治疗的卵巢癌患者中，23.8% 的患者存在种系 BRCA 突变 (gBRCAm)，42.9% 的患者存在同源重组修复相关基因突变 (HRRm)，61.1% 的基因组不稳定性评分 (GIS) 为≥42。存在 HRRm 的患者的无进展生存期 (PFS) 明显长于不存在 HRRm 的患者（中位 PFS 35.6 个月与 7.9 个月；p=0.009），其中 gBRCAm 患者的 PFS 显着增加（中位 PFS 42.3 个月）。同样，在复发性卵巢癌患者中，具有 HRRm 的患者比不具有 HRRm 的患者具有更长的 PFS（中位 PFS 42.3 个月与 7.7 个月；p=0.040）。多变量 Cox 比例风险回归分析发现，体能状态和 gBRCAm 状态是与 PARP 抑制剂延长 PFS 相关的独立因素。在复发性卵巢癌中，多变量回归分析发现，除体能状态外，无铂间隔 (PFI) 也是 PFS 的重要预测因素。相反，临床实践中使用的 PFS 与 GIS ≥42 之间没有观察到显着关联。我们发现 HRRm 可以作为预测 PARP 抑制剂治疗卵巢癌效果的有用生物标志物，并且 PFI 也可以有用复发性卵巢癌。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

旨在评估人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗对感染 HPV 的韩国女性队列的有效性。从 2010 年到 2021 年，诊断出 HPV 阳性、意义不明的非典型鳞状细胞或低度鳞状上皮内病变的 20-60 岁韩国女性接受了从6家医院招募。通过观察接种组和未接种组之间病理和临床信息以及实验结果（患病率、病毒载量（VL）、身体状态（PS）和 HPV16/18 感染持续时间）的差异来评估 HPV 疫苗的有效性。 HPV16/18 患病率在 1,757 名登记的队列女性中，疫苗接种率从 14.3% 增加到 60.7%，而疫苗接种率从 18.5% 下降到 11.8%。对从参与者收集的 96 个样本进行的 DNA 分析表明，HPV 疫苗接种使 HPV16 VL 降低了 6 倍，并且 HPV16 和 HPV18 的 E2/E6 比率分别增加了 1.4 倍和 5 倍。通过疫苗接种，HPV16感染率（持续时间超过18个月的从31.0%降至21.6%）和HPV18感染率（持续时间超过12个月且少于24个月的从35.5%降至21.1%）。我们发现VL和感染持续时间成正比。此外，HPV疫苗接种不仅将持续性组和清除组的VL降低至1/4，而且将HPV16的持续性率从90%（27/30）降低至70.6%（12/17）。HPV疫苗接种降低了患病率和清除率。 HPV16 和 HPV18 的感染持续时间并使 PS 保持游离形式。未接种疫苗组中持续性 VL 高于清除率的趋势表明，疫苗降低 HPV16 VL 的作用可能会通过缩短感染持续时间来降低进展为宫颈癌的风险。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国学会日本妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

大块或多发淋巴结（LN）转移与宫颈癌的不良预后相关，并且LN转移的大小或数量尚未反映在分期系统和治疗策略中。尽管在标准治疗之前手术切除大淋巴结的治疗效果已在多项回顾性研究中报告，但缺乏精心策划的随机临床研究。因此，韩国妇科肿瘤学组 (KGOG) 1047/DEBULK 试验的目的是调查在同步放化疗 (CCRT) 之前进行巨大或多个淋巴结减灭手术是否可以提高影像学诊断的宫颈癌 IIICr 患者的生存率KGOG 1047/DEBULK 试验是一项 III 期、多中心、随机临床试验，涉及宫颈癌 IIICr 中存在大量或多发淋巴结转移的患者。本研究将包括骨盆或主动脉旁淋巴结短轴直径 ≥2 cm 或 ≥3 个淋巴结短轴直径 ≥1 cm 且计划进行 CCRT 的患者。治疗组将以 1:1 的比例随机分配，要么接受 CCRT（对照组），要么在 CCRT 之前接受大型或多个淋巴结减灭手术（实验组）。 CCRT 包括大视野外照射放疗/盆腔放疗、近距离放射治疗和 LN 加强治疗，以及每周静脉注射顺铂 (40 mg/m²) 化疗 4-6 次。主要终点是 3 年无进展生存率。次要终点是 3 年总生存率、治疗相关并发症以及大块或多发淋巴结放射学诊断的准确性。ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05421650；临床研究信息服务标识符：KCT0007137.© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

从美国付款人的角度评估 tisotumab vedotin 在二线或三线治疗复发性或转移性宫颈癌的成本效益。采用三状态马尔可夫模型来模拟接受以下任一治疗的复发性或转移性宫颈癌患者tisotumab vedotin 或研究者基于 II 期开放标记 innovaTV 301 随机临床试验选择的化疗。有关成本和健康偏好的数据从文献中收集。与化疗相比，Tisotumab vedotin 额外延长了 0.25 个质量调整生命年 (QALY)，但额外费用为 206,779 美元。这导致每个 QALY 的增量成本效益比达到 839,107.88。单变量敏感性分析的结果表明，tisotumab vedotin 的成本、进展性疾病的效用和无进展生存期对结果影响最大。概率敏感性分析显示，tisotumab vedotin 被认为具有成本效益的可能性为 0%。 对于愿意支付门槛为 150,000 美元/QALY 的复发性或转移性宫颈癌患者，与化疗相比，Tisotumab vedotin 不太可能具有成本效益。美国付款人的视角。降低 tisotumab vedotin 的价格可能会提高其成本效益。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。

在2023系列中，我们通过亚洲妇科肿瘤学会回顾课程会议的交流，总结了妇科肿瘤学的主要临床研究进展。审查内容包括1）子宫内膜癌：免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）、选择性核输出抑制剂、CDK4/6抑制剂、WEE1抑制剂、聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。 2）宫颈癌：低危早期宫颈癌的手术，局部晚期和晚期、转移性或复发性宫颈癌的治疗； 3) 卵巢癌：免疫疗法、使用免疫检查点抑制剂以及抗血管生成剂和 PARP 抑制剂的三联疗法以及 ADC。 2023 年，子宫内膜癌治疗领域见证了具有里程碑意义的一年，其标志是免疫检查点抑制剂带来的多项改变实践的成果以及 PARP 抑制剂和 ADC 的可靠疗效。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会、和日本妇科肿瘤学会。

韩国妇科肿瘤学会宫颈癌管理实践指南的第五修订版纳入了基于 2020 年发布的 4.0 版本的最新研究成果和治疗策略的变化。每个关键问题都是通过关注最近的值得注意的见解和当代的关键问题而提出的。宫颈癌领域的问题。这些问题的重要性和对当前治疗的影响进行了评估，并由发展委员会通过投票最终确定。选定的关键问题如下：免疫检查点抑制剂作为复发或转移性宫颈癌一线或二线治疗的有效性和安全性；早期宫颈癌微创根治性子宫切除术的肿瘤学安全性；局部晚期宫颈癌同步放化疗后辅助全身治疗的有效性和安全性；以及前哨淋巴结定位与盆腔淋巴结清扫相比的肿瘤学安全性。该指南的建议、方向和优势基于系统评价和荟萃分析，并最终通过公开听证会和外部审查得到确认。在这项研究中，我们描述了修订后的宫颈癌治疗实践指南。© 2024。亚洲妇科肿瘤学会、韩国妇科肿瘤学会和日本妇科肿瘤学会。