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EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
2023 Feb 18
DaniloRocco,LuigiDel...
Recently approved and emerging monoclonal antibody immune checkpoint inhibitors for the treatment of advanced non-small cell lung cancer.
EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
CTLA-4/PD-1/PD-L1定向的免疫检查点抑制剂（ICIs）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的标准疗法之一。然而，一些新型单克隆抗体正在成为NSCLC的有前途的治疗方法。因此，本文旨在全面评价最近获批的和新兴单克隆抗体免疫检查点抑制剂对晚期NSCLC的治疗作用。未来需要进行更广泛的研究，以探讨新的ICIs的有望数据。未来的III期试验可以充分评估每个免疫检查点在肿瘤微环境更广泛环境中的作用，从而选择最佳的新型ICIs，最佳方法以及最有效的受试者子集。
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EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
2023 Feb 26
BlairMcNamara,YifanC...
Pembrolizumab with chemotherapy, with or without bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.
EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
虽然在预防和治疗宫颈癌方面取得了进展，但全球发病率和死亡率仍然很高。免疫疗法与标准化疗结合，为进一步获益提供了机会。在这里，我们报告了帕博利珠单抗联合标准化疗和贝伐珠单抗治疗晚期或复发性宫颈癌的药理特性、临床疗效、安全性和耐受性的证据。对于PD-L1表达宫颈癌的恶性转移、复发或进展患者，没有禁忌症进行抗VEGF治疗时，使用帕博利珠单抗与贝伐珠单抗和联合卡铂和紫杉醇的标准化疗是值得的。没有证据支持广泛应用帕博利珠单抗进行治疗，也没有证据支持其用于PD-L1非表达的肿瘤治疗。
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EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
2023 Feb 21
HirotakaFudaba,Hiroa...
Oncolytic virus therapy for malignant gliomas: entering the new era.
EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY
为克服治疗恶性脑瘤的挑战，溶瘤病毒(OVs)代表了一种创新的治疗方法，具有独特的作用机制。最近溶瘤单纯疱疹病毒G47Δ作为治疗恶性脑瘤的药物获得有条件批准，标志着长期的神经肿瘤学OV开发历史上的重要里程碑。本着概述近期完成和活跃的临床研究结果，以研究不同OV类型在恶性胶质瘤患者中的安全性和疗效。OV试验设计的变化包括将受试对象扩大到初诊肿瘤和儿童人群。积极测试各种输送方法和新的给药途径，以优化肿瘤感染和整体疗效。提出了一些新的治疗策略，如与免疫疗法的结合，利用OV疗法作为免疫治疗的特点。OV的临床前研究一直很活跃，旨在将新的OV策略转化为临床应用。在未来十年内，临床试验以及临床前和转化研究将继续推动创新OV治疗恶性胶质瘤的发展，造福患者并定义新的OV生物标志物。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Jan
AleksandraGołos,Joan...
Experimental drugs in clinical trials for acute myeloid leukemia: innovations, trends, and opportunities.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
急性髓系白血病（AML）是一种异质性疾病，其特征为多种细胞遗传学和分子改变。由于对AML分子基础理解的不断提高，许多靶向治疗药物如FMS样酪氨酸激酶3抑制剂、异柠檬酸脱氢酶1/2突变抑制剂和Bcl-2抑制剂已被推出并注册。尽管如此，在大多数患者中，对AML的治愈仍是未满足的临床需求。本文的目的是介绍未注册的AML新药。我们通过PubMed搜寻了有关AML、靶向药物、Menin抑制剂、DOT1L、BET、IDH抑制剂、FLT3、蜥蜴毒素抑制剂、Polo样激酶抑制剂、RNA剪接和免疫治疗的文章，时间跨度为2000年1月至2022年8月。通过查阅所选文章的参考文献和谷歌搜索，我们获得了额外的相关出版物。并手工检索了过去5年的美国血液学会、欧洲血液学会和美国临床肿瘤学会会议记录，以获取相关出版物。多年来，AML的治疗方法已越来越个体化。新型药物类别为AML的更好治愈提供了希望。恢复p53蛋白活性的药物具有高响应率。此外，独立于特定突变的药物似乎对于没有任何已知突变的AML有希望。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Jan
PedroLuizSerranoUson...
Novel precision therapies for cholangiocarcinoma: an overview of clinical trials.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
胆道癌症的治疗格局正在迅速地改变。针对可操作的靶点FGFR和IDH1的抑制剂现在已被多个国家的治疗指南纳入晚期胆管癌患者的治疗方案。然而，仍存在一些未满足的需求，包括鉴定抵抗机制和涉及可能肿瘤测序的治疗策略。在本综述文章中，我们介绍了评估晚期胆管癌中FGFR、IDH、BRAF和HER2抑制剂的临床试验。我们还回顾了迄今为止描述的抵抗机制和克服这些机制的方法。本文选择的文章基于PubMed（2010-2022年）索引的研究报告。
在许多国家，胆道癌症的精准医学已经纳入了疾病的治疗格局。FGFR2融合和IDH1突变是这些癌症的可靶向治疗的第一驱动因素。HER2和BRAF可能是下一个驱动因素，并获得可能的肿瘤不可知或胆管癌特定的批准。ctDNA的出现可以改善这些临床试验中测序和招募的可达性。然而，应该考虑和解决检测融合的限制问题。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Feb 15
JunminZhang,Juanhong...
Multiple initiatives to conquer KRAS G12C inhibitor resistance from the perspective of clinical therapy.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
KRAS G12C针对性共价抑制剂对癌症治疗具有革命性的意义。然而，KRAS G12C抑制剂在临床试验中出现了抗药性是已经被证实的事实。作者们的重点是从临床治疗的角度提供覆盖范围，并强调征服KRAS G12C抑制剂耐药性的策略。作者还为读者提供了他们未来发展的专业视角。通过在临床实践中积累药物抗性机制的快速探索和发展合理的组合剂量方法，提高治疗效果，实现长期的疾病控制是必要的。我们的展示角度为这一突破性研究领域中的药物抗性提供了洞察。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Feb 18
YanliWang,JinlingXue...
Pharmacokinetics and safety of dasatinib and its generic: a phase I bioequivalence study in healthy Chinese subjects.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
Dasatinib（Sprycel®）是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。我们设计了一项临床研究，旨在证明快速和饱餐状态下达沙替尼片剂（一药牌®）（昆明天庆制药股份有限公司）和达沙替尼（百时美施贵宝）在生物等效性方面相等。整个研究分为禁食试验和产后试验两部分。每个周期，受试者分别服用50毫克的达沙替尼或其普通制剂。应用RSABE（基准比例平均生物等效性）和ABE（平均生物等效性）方法评估高度变异药物的药代动力学（PK）参数的生物等效性。共有32名和24名合格的志愿者参加了禁食和产后试验。在禁食试验中，进行了RSABE方法，Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的点估计满足生物等效性标准。在产后试验中，执行ABE方法，PK参数的几何平均比（GMR）的90%置信区间符合生物等效性标准的要求。结果表明，两种药物的PK参数相似并具有生物等效性，表明两种药物具有良好的安全性。此试验已在ClinicalTrials.gov（编号：NCT05640804）和药物临床试验注册和信息公开平台（编号：CTR20181708）注册。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Feb 26
JoshuaWMorse,Margari...
Antibody therapies for the treatment of acute myeloid leukemia: exploring current and emerging therapeutic targets.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
急性髓样白血病（AML）是影响成年人最常见和致命的一种白血病。 它通常通过多轮非特异性化疗和造血干细胞移植进行管理，但仅有那些能够耐受这种严酷治疗的患者才可能接受该治疗，而很多患者都是老年和虚弱的。 随着新型肿瘤特异性细胞表面受体的发现，人们极为确信靶向抗体治疗将很快成为这些患者的一种选择。
在本综述中，我们描述了已知的单特异性和双特异性抗体治疗AML的靶点受体的当前局面。 在这里，我们对正在开发的每种受体和靶向抗体治疗进行了表征，阐明了每种治疗化合物的合理设计。 然后，我们讨论了正在研发的双特异性抗体以及它们如何改善AML的免疫监视。 对于每种治疗，我们还总结了可获得的临床前和临床数据，包括来自终止试验的数据。
其中一种基于抗体的治疗已经获得了AML治疗的批准，即针对CD33的抗体药物结合物gemtuzumab ozogamicin。 目前还有更多这样的抗体治疗正在进行临床前和临床研究。这些基于抗体的治疗可以执行特异性肿瘤，复杂的细胞毒性功能，人们越来越有信心它们将很快导致个性化，安全的AML治疗选择，诱导持久的缓解。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Feb 13
FarkhadManapov,Alexa...
Five years after PACIFIC: Update on multimodal treatment efficacy based on real-world reports.
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
随着durvalumab维持治疗真实数据的增加，表明癌症宿主相互作用的免疫学标志可能会对未切除III期非小细胞肺癌患者多模式治疗的疗效产生重要影响。我们总结了关于这种新三模式方法的真实世界临床数据，并报告潜在的生物标记。在这种非常异质性的不可手术III期非小细胞肺癌疾病的情况下，显然的问题是：我们如何增强预测检查点抑制成功或失败的能力？哪些工具和生物标志物，哪些临床元数据和基因背景是相关和可行的？没有一个单一的生物标志物将完全主宰不能手术的III期非小细胞肺癌空间，因此我们倡导生物标志物的多级别和多元分析。在这篇特定的观点文章中，我们探讨了PD-L1表达在肿瘤细胞、中性粒细胞与淋巴细胞比值、EGFR和STK11突变状态、干扰素-γ标志、肿瘤浸润淋巴细胞等对肿瘤的影响。
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EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
2023 Feb 20
IgnaceVergote,Isabel...
Investigational drugs for recurrent or primary advanced metastatic cervical cancer: What's in the clinical development pipeline?
EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS
复发性或原发性晚期转移性宫颈癌（R / M CC）的预后不佳，5年生存率仅为16.5％，需要新型和改进的治疗方法来治疗这些患者。 目前，R / M CC的一线标准治疗从药物免疫检查点抑制剂pembrolizumab添加到基于铂的化疗的紫杉醇和贝伐单抗中受益。 此外，近年来，第二线治疗的新选项已经出现。本文回顾了当前正在研究的药物，并讨论了它们的相对靶点，疗效以及在R / M CC治疗领域内的潜力。本文将重点介绍近期发表的数据以及有关R / M CC患者正在进行的多种行动方式的重要临床试验，包括免疫疗法，抗体药物共轭物和酪氨酸激酶抑制剂。我们在clinicaltrials.gov中搜索正在进行的试验和pubmed.ncbi.nih.gov中搜索最近发表的试验数据，以及美国临床肿瘤学会（ASCO），欧洲医学肿瘤学会（ESMO），欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）和国际妇科癌症学会（IGCS）的最近几年的会议记录。 当前吸引注意力的治疗包括新型药物免疫检查点抑制剂，治疗性疫苗，抗体药物共轭物（例如tisotumab vedotin），针对HER2的酪氨酸激酶抑制剂以及多靶点协同组合。
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